Una delegazione AIL incontra il Presidente della Repubblica Mattarella

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Lunedì 20 giugno alle ore 17 una delegazione di AIL viene ricevuta in Udienza al Quirinale dal Presidente della&nbsp;Repubblica Sergio Mattarella. All’incontro partecipano il Presidente nazionale AIL dott. Pino Toro, il&nbsp;Vicepresidente Nazionale AIL dott. Marco Vignetti, i membri del Consiglio di Amministrazione, i componenti del&nbsp;Comitato scientifico AIL, e i Rappresentanti delle Società Scientifiche di Ematologia.È un’occasione speciale per&nbsp;illustrare i numerosi progetti dell’Associazione, l’alleanza di AIL con i Centri di Ematologia italiani e l’impegno e la&nbsp;vicinanza degli oltre 15mila volontari durante i due anni di pandemia ai pazienti ematologici.

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AIL in udienza dal Presidente della Repubblica

Una delegazione AIL incontra il Presidente della Repubblica Mattarella

La leucemia mieloide acuta è una malattia aggressiva, particolarmente complessa da trattare nei pazienti anziani o fragili.Il farmaco venetoclax ha ottenuto l’approvazione definitiva nell’ottobre 2020 per l’uso nei pazienti anziani fragili con leucemia mieloide acuta, in associazione con agenti ipometilanti o con citarabina a basso dosaggio.Nonostante l’uso diffuso della combinazione azacitidina-venetoclax e la sua efficacia, si riconosce sempre di più che tale regime è mielosoppressivo e associato spesso ad un rischio infettivo maggiore rispetto alla sola azacitidina. Per questa ragione un articolo recentemente pubblicato sulla prestigiosa rivista Blood analizza – affrontando quattro casi specifici – le sfide e i dilemmi che si incontrano nella pratica clinica e suggerisce un possibile percorso per una gestione più sicura della combinazione azacitidina-venetoclax in ambito clinico.

L’efficacia di azacitidina-venetoclax è stata confermata negli studi clinici, ma nei dati real-world i risultati sono leggermente inferiori, con sopravvivenza mediana intorno ai 9-13 mesi. La gestione delle complicanze infettive e della mielosoppressione è uno dei punti cruciali.Nel primo caso presentato dallo studio pubblicato, un uomo di 75 anni con leucemia mieloide acuta mutata NPM1 ha raggiunto remissione completa e negatività della malattia minima residua dopo 4 cicli di azacitidina-venetoclax, mantenendo la terapia oltre 12 cicli prima di sospenderla con successivo monitoraggio. La gestione precoce e rigorosa della sindrome da lisi tumorale nella prima fase della terapia (induzione) e l’uso tempestivo del fattore di crescita (G-CSF) nella fase post-terapia e cioè di mielosoppressione, hanno consentito di ridurre due tossicità importanti e purtroppo possibili in tale setting di pazienti. Gli Autori mettono in evidenza quanto complessa sia la gestione del Paziente anziano con LAM trattato con Azacitina+Venetoclax sia in regime ambulatoriale che ricoverato; è necessario informare il paziente e i caregiver del percorso terapeutico, della corretta assunzione dei farmaci di supporto (antibiotici, antimicotici etc), del rispetto rigoroso dei controlli ematochimici ambulatoriali. Fondamentale e l’organizzazione ambulatoriale del team medico, infermieristico che prende in carico il management del paziente in trattamento con Ven+AzaNel secondo caso, un uomo con mutazione FLT3-ITD e numerose comorbilità è stato trattato con azacitidina-venetoclax, ottenendo una remissione parziale. Nonostante l’iniziale risposta, è avvenuta una recidiva dopo 8 cicli. Nei pazienti FLT3-mutati, azacitidina-venetoclax mostra buone risposte iniziali ma spesso il beneficio è limitato nel tempo, e il ruolo di inibitori FLT3 (come gilteritinib) è ancora oggetto di studio.Nel terzo caso, un paziente con leucemia mieloide acuta con TP53 mutato ha avuto una risposta transitoria con azacitidina-venetoclax e successivo trapianto allogenico, ma è ricaduto rapidamente, confermando la prognosi particolarmente sfavorevole di tale mutazione. Nei pazienti con TP53 mutato, trattamenti meno mielosoppressivi o cure di supporto sono spesso da preferire.Nel quarto caso, una paziente con recidiva molecolare da NPM1 ha ricevuto azacitidina-venetoclax, ottenendo remissione prima di sottoporsi a trapianto. Studi recenti indicano che intervenire già alla recidiva molecolare, prima della ricaduta morfologica, può migliorare la prognosi nei pazienti con NPM1 mutato.

<h2>Efficacia e Tossicità di azacitidina-venetoclax</h2>

L’associazione azacitidina-venetoclax rappresenta oggi uno standard di cura nei pazienti con leucemia mieloide acuta anziani o fragili non elegibili a chemioterapia intensiva. La gestione personalizzata del trattamento, soprattutto nella fase post-remissione, è fondamentale per cercare di ridurre le potenziali tossicità.Le risposte sono particolarmente buone nei pazienti con mutazioni NPM1 o IDH, mentre rimangono limitate nei pazienti con mutazione TP53 e/o con recidiva precoce.La terapia può essere modulata nel tempo (riduzione della durata del venetoclax e intervallo tra i cicli) per migliorare la tollerabilità a lungo termine. Il monitoraggio molecolare della malattia minima residua si conferma uno strumento prezioso non sempre però applicabile nella pratica clinica per guidare le decisioni terapeutiche nei pazienti a rischio di recidiva. Sicuramente l’associazione AZA+VEN rappresenta uno strumento terapeutico efficace per i pazienti anziani con LAM,non elegibili a strategie terapeutiche intensive; è necessario però un’attento monitoraggio clinico per monitorare efficacia e tossicità con il coinvolgimento attivo anche degli infermieri e dei caregiver.FonteBlood 2025 Mar 20;145(12):1237-1250<a target="_blank" rel="" href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39316723/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39316723/</a>

<h2>Conclusioni</h2>

Leucemia mieloide acuta: la combinazione azacitidina e venetoclax

Le sindromi mielodisplastiche ad alto rischio sono patologie caratterizzate da un elevato rischio di trasformazione in leucemia mieloide acuta e una sopravvivenza mediana limitata.Nonostante l’azacitidina sia da anni lo standard terapeutico, i dati real-world mostrano sopravvivenze inferiori rispetto agli studi storici, con una mediana di circa 13-19 mesi.In un recente studio internazionale di fase 1b, pubblicato recentemente su Blood, è stata valutata l’associazione di venetoclax, un inibitore selettivo della proteina B-cell lymphoma 2, (400 mg per 14 giorni) e azacitidina (75 mg/m² per 7 giorni) in pazienti con sindromi mielodisplastiche ad alto rischio non trattati in precedenza.

Su 107 pazienti, il 29.9% ha ottenuto una remissione completa, il 50.5% una remissione midollare. La sopravvivenza globale mediana è risultata di 26 mesi, superiore ai dati ottenuti con l’azacitidina da sola. Inoltre, il 43% dei pazienti è stato in grado di proseguire verso il trapianto allogenico, obiettivo curativo nei pazienti con sindromi mielodisplastiche ad alto rischio. La trasformazione in leucemia mieloide acuta si è verificata solo nel 12% dei casi, una percentuale molto inferiore rispetto ai dati storici (~40%), suggerendo che il trattamento possa anche ritardare la progressione della malattia.Dal punto di vista della sicurezza, il regime venetoclax-azacitidina ha mostrato un profilo gestibile, con eventi avversi attesi: neutropenia (49%), trombocitopenia (43%) e infezioni (40%). Il 49% dei pazienti ha raggiunto un miglioramento ematologico, e circa il 41% dei pazienti trasfusione-dipendenti ha ottenuto indipendenza trasfusionale, migliorando sensibilmente la qualità di vita. Eventi gravi come la neutropenia febbrile sono stati frequenti ma gestibili con interventi tempestivi, compreso l’uso del fattore di crescita che stimola la differenziazione, la sopravvivenza e la migrazione dei granulociti e la profilassi antinfettiva.L’esperienza conferma che la riduzione della durata del venetoclax a 14 giorni è un equilibrio importante tra efficacia e sicurezza. Tuttavia, l’assenza di un braccio di controllo limita la forza definitiva delle conclusioni. I dati suggeriscono che la risposta midollare anche in assenza di miglioramento ematologico possa avere comunque un impatto clinico positivo, permettendo il consolidamento con trapianto a 22 pazienti di questo studio.

<h2>Sicurezza e implicazioni cliniche della combinazione venetoclax-azacitidina</h2>

Nello studio emerge che lo schema venetoclax + azacitidina si configura come una nuova opzione promettente per pazienti con SMD ad alto rischio non candidabili a terapie intensive, prolunga la sopravvivenza, induce trasfusione indipendenza e migliora la qualità della vita. Va però ricordato che è in corso il trial di fase 3 VERONA volto a confermare tali risultati su scala più ampia.FonteBlood 2025 Mar 13;145(11):1126-1135<a target="_blank" rel="" href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39652823/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39652823/</a>

Sindromi mielodisplastiche ad alto rischio: efficacia della combinazione venetoclax e azacitidina

Nei bambini la principale indicazione terapeutica per la leucemia linfoblastica acuta è il trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche. Tuttavia, la recidiva dopo trapianto rappresenta ancora la principale causa di fallimento, con un’incidenza del 20-25%. La prognosi in tali casi è severa e non vi erano fino ad alcuni anni fa strategie terapeutiche predefinite. Però, negli ultimi anni l’immunoterapia, in particolare la terapia con cellule CAR-T, ha rivoluzionato il trattamento e l’outcome di tali recidive.In tale prospettiva, uno studio multicentrico spagnolo (GETH-TC) ha analizzato 73 bambini con leucemia linfoblastica acuta che hanno avuto una recidiva dopo un trapianto di cellule staminali ematopoietiche tra il 2013 e il 2021.

Il lavoro ha raccolto dati retrospettivi di 73 bambini da 10 ospedali pediatrici. La popolazione comprendeva il 77% di leucemie di tipo B e il 23% di tipo T. Al momento del primo trapianto, il 27% dei pazienti presentava malattia minima residua, un fattore noto di rischio di recidiva. Il tempo mediano alla recidiva era di 6 mesi dopo il trapianto.I pazienti hanno ricevuto diverse terapie: 29 bambini hanno ricevuto cellule CAR-T, 16 bambini un secondo trapianto e 28 chemioterapia o palliazione. Fra i bambini trattati con CAR-T tutti hanno ottenuto una remissione iniziale, ma il 65% è poi ricaduto. La sopravvivenza libera da malattia a 17 mesi era del 28%, mentre la sopravvivenza globale era del 40%. L’unico fattore prognostico significativo è stato il carico di malattia minima residua prima dell’infusione di CAR-T: i bambini con malattia minima residua &lt;3% avevano una sopravvivenza libera da malattia molto migliore.Fra i 16 bambini sottoposti a secondo trapianto la sopravvivenza libera da malattia a 17 mesi era del 29% e la sopravvivenza globale del 32%. Nessun fattore (età, donatore, tipo di condizionamento) ha influenzato significativamente l’esito. Il tasso di mortalità non legata alla recidiva era del 19%, spesso per infezioni.Complessivamente, il 20% dei bambini con recidiva post-trapianto è sopravvissuto a lungo termine. I pazienti con recidiva precoce (&lt;6 mesi dopo il primo trapianto) avevano la prognosi peggiore: nessuno è sopravvissuto. Particolarmente critico è stato l’esito nei bambini con leucemia T: solo 2 su 17 sono sopravvissuti. Da notare che sono in fase di sviluppo terapie come CAR-T dirette contro il CD7, specifico per le leucemie T. 28 chemioterapia o palliazione.

<h2>Risultati dello studio</h2>

La recidiva post-trapianto nella leucemia linfoblastica acuta pediatrica rimane una condizione a prognosi grave, soprattutto se avviene entro 6 mesi dal primo trapianto di cellule staminali ematopoietiche.La terapia CAR-T offre buone possibilità di remissione, ma le recidive rimangono frequenti e per migliorare la sopravvivenza si valuta spesso un secondo trapianto.Monitorare attentamente la malattia minima residua prima dei trattamenti e intervenire con strategie personalizzate potrebbe ottimizzare gli esiti.Sono comunque necessarie nuove terapie e strategie di mantenimento post-CAR-T per consolidare le remissioni.FonteCytotherapy 2025 Apr;27(4):438-445<a target="_blank" rel="" href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39708044/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39708044/</a>

Leucemia linfoblastica acuta del bambino e terapia CAR-T

Una diagnosi di malattia onco-ematologica può presentarsi in qualunque fase del ciclo di vita di una persona e irrompe nel progetto esistenziale cambiandone, almeno temporaneamente, la traiettoria. Affrontare un tumore del sangue costituisce, a qualunque età, un evento traumatico, soprattutto per l’impatto a 360° gradi sulle aree personali, sociali e professionali di un individuo.L’accettazione della diagnosi, di una vita diversa e difficile, costituisce un travaglio psicologico che non si risolve in tempi rapidi, ma evolve in un processo caratterizzato da un susseguirsi di fasi non sempre facili da gestire, sia per il paziente che per chi se ne prende cura."Affrontare una malattia complessa come un tumore del sangue genera un forte stress emotivo non funzionale, cioè non positivo, che spesso può indurre disturbi del sonno, dell'adattamento e delle relazioni sociali. Queste sintomatologie, che di per sé non corrispondono ad una diagnosi psicologica, possono trasformarsi in manifestazioni patologiche come ansia e depressione se non vengono affrontate e gestite correttamente. Per questo, &nbsp;offrire ai pazienti un supporto psicologico precoce ed esteso a tutte le fasi della malattia è fondamentale per permettere loro di ritrovare un equilibrio e riprendere il proprio percorso di vita.Per essere efficace, questo tipo di supporto deve essere erogato da psicoterapeuti formati in psiconcologia, un ramo relativamente ‘giovane’ della psicologia. In Italia, purtroppo, ci troviamo in una carenza di queste figure e questo genera una presenza insufficiente degli specialisti nei reparti italiani. Una situazione ottimale dovrebbe prevedere l’attività di due/tre psicologi con formazione specifica per ogni Unità operativa, per garantire assistenza in ambito ambulatoriale, durante la terapia, nel periodo di ospedalizzazione per il trapianto di midollo osseo e durante il follow up. E al momento questo numero non viene raggiunto se non in poche regioni.&nbsp;A queste necessità si aggiungono poi quelle del caregiver o il familiare, che a loro volta affrontano difficoltà emotive molto importanti, e quelle degli ematologi. Spesso non si considera che anche i medici affrontano un carico emotivo forte e sono ad un rischio assai alto di burnout. I bisogni sono quindi numerosi ed è proprio per arrivare a rispondere ad ognuno di essi che AIL lavoro ogni giorno nei reparti, sul campo. Il nostro obiettivo è poter garantire a pazienti, caregiver e personale sanitario il diritto al benessere psicologico erogato da operatori che rispondono ad uno standard uniformato e qualitativamente elevato di prestazioni.Come associazione abbiamo già fatto molto: attualmente ben 41 sezioni territoriali AIL sostengono il supporto psicologico, finanziando l’operato di 61 specialisti in tutta Italia. Solo nel 2024 abbiamo seguito oltre 5 mila pazienti e il servizio viene garantito in diversi contesti per rispondere a tutte le esigenze: presso la Sezione AIL, in Ambulatorio, in Day Hospital, in Reparto, presso il Centro trapianti e nell’ambito delle Cure domiciliari.Siamo estremamente orgogliosi di questo lavoro, che si affianca ad un’attività di comunicazione costante con le istituzioni per arrivare a costruire un modello di cura che metta al centro la persona e tutti i suoi bisogni, non solo fisici ma anche psichici e sociali.E i fondi raccolti con il 5x1000 serviranno anche a supportare questa importante attività".

<h2>Supporto psicologico AIL </h2>

Dona il tuo 5x1000 ad AIL con il codice fiscaleC.F. 80102390582

Supporto psicologico AIL | Sostegno psico-oncologico

La disponibilità già da molti anni &nbsp;di inibitori della tirosin-chinasi ( TKIs) di prima generazione (Imatinib,) seconda ( Dasatinib e Nilotinib ) e terza (Ponatinib) ha migliorato notevolmente la prognosi della <a target="" rel="" href="https://www.ail.it/informati-sulla-malattia/patologie-ematologiche/ail-leucemia/ail-leucemia-acuta-linfoblastica-philadelphia-positiva-ph">Leucemia linfoblastica acuta Philadelphia-positiva</a>; purtroppo però l’insorgenza nel tempo di resistenze a queste &nbsp;terapie rimane a tutt’oggi un problema importante, resistenza dovuta soprattutto alla comparsa di alcune mutazioni e/o altre alterazioni citogenetiche che riducono l’efficacia degli inibitori della tirosin-chinasi convenzionali. La ricerca farmacologica ha da qualche anno portato alla disponibilità di un Inibitore allosterico di BCR::ABL1, nuovo per struttura e per tipo di legame denominato Asciminib , oggi approvato per la LMC&nbsp; resistente ai TKIs sopraindicati ed esplorato.

Uno studio statunitense di fase 1 pubblicato sulla rivista Blood ha valutato la sicurezza e l’efficacia della combinazione di Asciminib con Dasatinib e Prednisone nei pazienti con leucemia linfoblastica acuta Philadelphia-positiva e crisi blastica linfoide della leucemia mieloide cronica. Nello studio sono stati arruolati 25 pazienti di età mediana 64 anni, in maggioranza con una nuova diagnosi di leucemia linfoblastica acuta Philadelphia-positiva. Due pazienti presentavano leucemia mieloide cronica in fase blastica. La terapia combinava asciminib in dosi crescenti (40, 80 o 160 mg), dasatinib 140 mg al giorno e prednisone a dosaggio decrescente. Dopo la fase a dosi incrementali, la dose raccomandata è stata stabilita in asciminib 80 mg al giorno.Tutti i pazienti con leucemia linfoblastica acuta Philadelphia-positiva hanno ottenuto una remissione ematologica e citogenetica completa. Il 74% ha raggiunto una risposta molecolare profonda con livelli di BCR::ABL1 inferiori allo 0,1% dopo tre cicli. La malattia minima residua è risultata negativa nell’83% dei pazienti già entro i primi due cicli. La maggioranza dei pazienti ha mantenuto risposte durature senza necessità immediata di trapianto di midollo, mentre alcuni hanno comunque proseguito con consolidamento tramite trapianto allogenico. Gli eventi avversi più rilevanti sono stati aumenti asintomatici di amilasi e lipasi, senza casi clinici di pancreatite. Le pleuriti da dasatinib si sono verificate in alcuni pazienti, gestite efficacemente con riduzione della dose. Non si sono osservate tossicità gravi o decessi legati alla terapia. Nei pazienti con crisi blastica linfoide della leucemia mieloide cronica la risposta è stata meno duratura: entrambi i pazienti hanno avuto una progressione entro un anno. In nessun caso si sono sviluppate mutazioni di resistenza note ad asciminib. A due anni dall’inizio del trattamento, la sopravvivenza globale era del 75%, mentre la sopravvivenza libera da eventi era del 71%.

<h4>Lo studio</h4>

L’associazione di asciminib e dasatinib con prednisone rappresenta una promettente strategia terapeutica sia per efficacia che per sicurezza, capace di indurre remissioni profonde nei pazienti con leucemia linfoblastica acuta Philadelphia-positiva resistente, anche nei soggetti più anziani o fragili e che non possono tollerare Chemioterapie e/o Ponatinib. La tollerabilità del trattamento è risultata eccellente, senza tossicità gravi o decessi correlati. I risultati suggeriscono che il duplice meccanismo di inibizione di BCR::ABL1 possa prevenire l’emergenza di resistenze più efficacemente rispetto agli inibitori della tirosin-chinasi singoli. La prospettiva futura è integrare tale combinazione con Anticorpi Monoclonali Bispecifici come blinatumomab, al fine di migliorare ulteriormente le remissioni profonde e forse evitare nei pazienti più fragili e/o anziani procedure terapeutiche più intensive come il trapianto allogenico. FonteBlood 2025 Feb 6;145(6):577-589<a target="_blank" rel="" href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39374521/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39374521/</a>

<h4>Conclusione</h4>

Leucemia linfoblastica acuta Philadelphia-positiva: i risultati di nuova combinazione di farmaci

Il 14 giugno si celebra la Giornata Mondiale del Donatore di Sangue, un’occasione per fare il punto sulle donazioni in Italia e per ringraziare tutte le persone che scelgono di donare una parte di sé per aiutare il prossimo.Secondo i dati del Centro Nazionale Sangue, il 2024 è stato un anno da record: le donazioni di sangue hanno superato la soglia dei 2 milioni e si è raggiunto il picco storico dei 900mila chili di plasma raccolto, con un aumento del 3% rispetto al 2023. Un risultato che avvicina il Paese all'autosufficienza nazionale di farmaci plasmaderivati.&nbsp;Nell’ultimo anno l'Italia ha fatto un passo in avanti importante, con numeri che parlano di una crescente consapevolezza e partecipazione della popolazione. Le donazioni di sangue e plasma non sono mai state così numerose e questi risultati sono una testimonianza di quanto ogni singolo gesto di solidarietà possa fare la differenza nella vita di chi combatte contro malattie del sangue.

<h5 style="text-align: start">UN ANNO DA RECORD</h5>

Secondo i dati più recenti del Ministero della Salute, in Italia le&nbsp;donazioni di sangue&nbsp;salvano la vita di circa 630mila persone all’anno, in media circa una al minuto, equivalenti a circa 2.400.000 unità di emazie trasfuse in un anno. Un dato impressionante, che ci fa comprendere come le trasfusioni di sangue e dei suoi prodotti siano&nbsp;indispensabili per il trattamento di moltissime patologie.Donare il plasma, la parte liquida del sangue, serve soprattutto a produrre medicinali plasmaderivati come l’albumina e le immunoglobuline, queste ultime utilizzate come terapia salvavita in numerose patologie come l’immunodeficienza primitiva e neuropatie disimmuni.Infine, ricordiamoci che donare il sangue è anche un modo per&nbsp;tenere sotto controllo la propria salute: al momento della donazione il donatore viene sottoposto a esami laboratoristici approfonditi – emocromo completo e test per individuare HIV, epatite B e C e sifilide – e ai donatori periodici vengono controllati regolarmente anche i livelli di colesterolo, trigliceridi, creatinina e ferritina. Inoltre, i donatori di sangue hanno diritto al vaccino antinfluenzale gratuito.

<h5>PERCHÉ È IMPORTANTE DONARE SANGUE ED EMOCOMPONENTI</h5>

Le trasfusioni e i farmaci emoderivati costituiscono delle terapie salvavita per molti pazienti onco-ematologici. Per questo AIL ha creato la campagna ‘Ogni dono è un nodo’ che vuole sensibilizzare la popolazione sull’importanza di questi gesti per molte persone in difficoltà.

<h4>L’IMPEGNO DI AIL: OGNI DONO È UN NODO</h4>

<h4>Giornata Mondiale del Donatore di Sangue</h4>

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