Gestione dei pazienti oncologici nella pandemia: gli esperti del Ministero incontrano le associazioni

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Il Ministro della Salute, Roberto Speranza, ha istituito un Tavolo Tecnico che raccoglie importanti specialisti italiani, per affrontare tutti gli aspetti tecnico-scientifici riguardanti la gestione dei pazienti oncologici, oncoematologici e cardiologici nella fase 2 della pandemia. Gli esperti contattati dal Ministro hanno quindi invitato&nbsp;le Associazioni dei pazienti oncoematologici a un webinar&nbsp;in cui saranno presentati e discussi i contenuti di un documentoche è una sorta di vademecum per pazienti e personale sanitario da rispettare in questa fase 2 dell'emergenza Cornavirus.L’incontro on line si è svolto lunedì&nbsp;6&nbsp;luglio, dalle 15 alle 16,30.&nbsp;L’obiettivo è instaurare, ancora di più in questo momento particolare, un&nbsp;dialogo costruttivo, ascoltando le opinioni, idee, suggerimenti e proposte di chi vive direttamente sulla propria pelle l’esperienza del cancro. All’evento on line hanno partecipato Franco Locatelli, Francesco Cognetti, Paolo Corradini, Giordano Beretta,&nbsp;Sergio Amadori (presidente AIL, Associazione italiana contro leucemie, linfomi e mieloma),&nbsp;Elisabetta Iannelli&nbsp;(Segretario Generale Federazione Italiana della Associazioni di Volontariato in Oncologia – FAVO), e&nbsp;Antonio Gaudioso&nbsp;(Segretario Generale Cittadinanzattiva).Il documento discusso, infatti, disegna&nbsp;modalità organizzative e percorsi atti a ridurre al minimo il rischio di infezione&nbsp;nei pazienti e nel personale sanitario, suggerisce misure che consentano la più&nbsp;rapida individuazione delle persone positive&nbsp;e il contenimento del contagio in ambito ospedaliero e nei reparti oncologici, anche nella previsione di una seconda ondata autunnale. Gli obiettivi sono, da un lato, garantire la continuità delle prestazioni diagnostiche e terapeutiche e recuperare al più presto le prestazioni perse, dall’altro fare proposte innovative per un diverso assetto ed una diversa Organizzazione dell’assistenza oncologica nel nostro Paese sulla base delle criticità emerse durante la pandemia.

<h5 style="text-align: start">OBIETIVO: UN VADEMECUM&nbsp; PER PAZIENTI E PERSONALE SANITARIO</h5>

I componenti del Tavolo Tecnico sono Francesco Cognetti (Presidente di Fondazione Insieme contro il Cancro e coordinatore del Tavolo Tecnico), Franco Locatelli (Presidente del Consiglio Superiore di Sanità, membro del Comitato tecnico scientifico della Protezione Civile e delegato del Ministro della Salute), Giordano Beretta (Presidente Associazione Italiana di Oncologia Medica), Paolo Corradini (Presidente Società Italiana di Ematologia), Fabio Ciceri (Presidente Gruppo Italiano per il trapianto di midollo osseo Università “Vita-salute” San Raffaele di Milano), Ciro Indolfi (Presidente Società Italiana di Cardiologia) e Francesco Romeo (Presidente Fondazione Italiana Cuore e Circolazione Onlus).<a target="_blank" rel="" href="http://www.salute.gov.it/imgs/C_17_notizie_4911_0_file.pdf">Leggi il vademecum redatto dal Tavolo Tecnico</a>

<h5 style="text-align: start">IL TAVOLO TENICO ISTITUITO DAL MINISTERO DELLASALUTE</h5>

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Gestione dei pazienti oncologici nella pandemia: gli esperti del Ministero incontrano le associazioni

La chemioterapia ad alte dosi rappresenta la terapia standard per il trattamento dei pazienti con<a target="" rel="" href="https://www.ail.it/informati-sulla-malattia/patologie-ematologiche/ail-leucemia/ail-leucemia-mieloide-acuta-lma"> leucemia acuta mieloide (LAM)</a>, eventualmente seguita da <a target="" rel="" href="https://www.ail.it/informati-sulla-malattia/terapie-esami/terapie">trapianto di cellule staminali </a>ematopoietiche. Molti pazienti di età più avanzata tollerano male la chemioterapia intensiva, spesso sviluppando tossicità che impediscono l’accesso alla procedura trapiantologica.Un recente studio di fase III pubblicato su <a target="" rel="" href="https://www.thelancet.com/journals/lanhae/home">Lancet Haematology </a>si è concentrato sulla possibilità di sostituire la chemioterapia intensiva classica con un agente ipometilante. Si tratta della decitabina somministrata in monoterapia per via endovenosa. L’obiettivo dello studio era verificare se i pazienti potessero trarre un beneficio, in termini di minore tossicità e quindi più frequente accesso al trapianto, da un approccio terapeutico meno intensivo della chemioterapia convenzionale.Si tratta di uno studio randomizzato multicentrico, che ha coinvolto più di 50 ospedali in tutta Europa. I pazienti candidati a partecipare erano persone con un’età ≥60 anni, nuova diagnosi di LAM e potenzialmente eleggibili a chemioterapia intensiva. I pazienti sono stati randomizzati a ricevere la chemioterapia standard (il “3+7”, che prevede un ciclo di induzione con 3 giorni di daunorubicina e 7 giorni di citarabina, seguito da 1 o più cicli di consolidamento) oppure più cicli di decitabina endovena (primo ciclo di 10 giorni, seguito da cicli da 5 o 10 giorni). I pazienti eleggibili procedevano poi a trapianto di cellule staminali ematopoietiche.

<h4>Un nuovo approccio per il paziente over 60</h4>

Nell’arco di 5 anni (2014-2019) sono stati arruolati 606 pazienti: 303 hanno ricevuto decitabina e 303 sono stati sottoposti a chemioterapia intensiva. L’età mediana era 67 anni nel gruppo decitabina e 68 anni nel gruppo 3+7 e la maggior parte dei pazienti aveva una LAM a rischio intermedio-alto di recidiva, e pertanto candidabili al trapianto.Con un follow- up mediano di 4 anni, i ricercatori hanno osservato una sopravvivenza globale del 26% nel gruppo decitabina e del 30% nel gruppo chemioterapia, non riscontrando quindi una differenza statisticamente significativa fra i due tipi di terapia (p = 0,68). Una numero sovrapponibile di pazienti è riuscita a procedere a trapianto di midollo (40% dei pazienti nel braccio decitabina e 39% di quelli nel braccio 3+7).Dal punto di vista della tossicità è stata evidenziata una migliore tollerabilità e una minor incidenza di complicanze nel gruppo decitabina, in particolare per quanto riguarda gli eventi infettivi di grado moderato/severo, la mucosite orale e gastrointestinale e la tossicità ematologica.I ricercatori hanno quindi concluso che, nei pazienti con età superiore a 60 anni, la decitabina non ha mostrato un aumento della sopravvivenza generale rispetto alla chemioterapia standard, ma ha invece mostrato un migliore profilo di tossicità. Per questo, la decitabina potrebbe essere considerata una valida alternativa terapeutica in questo gruppo di pazienti, recando uguale efficacia e migliore tollerabilità, soprattutto nel sottogruppo dei più anziani (&gt;70 anni) e in quello con citogenetica avversa o con alterazioni cromosomiche aggiuntive.

<h4>I risultati dello studio</h4>

Lancet Haematol 2023;10(11):e879-89<a target="_blank" rel="" href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37914482/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37914482/</a>

Referenze bibliografiche

LMA nel paziente anziano: una possibile alternativa alla chemio intensiva

Negli ultimi anni, lo standard di cura nei pazienti con <a target="" rel="" href="https://www.ail.it/informati-sulla-malattia/patologie-ematologiche/ail-leucemia/ail-leucemia-mieloide-acuta-lma">leucemia acuta mieloide </a>(LAM) di nuova diagnosi che non sono candidabili a una chemioterapia intensiva ad alte dosi (sia per età, sia per la presenza di comorbilità) è rappresentato dall’associazione di un farmaco ipometilante, l’azacitidina, al venetoclax, un inibitore di una proteina coinvolta nella sopravvivenza delle cellule leucemiche chiamata BcL2. Il venetoclax ha il vantaggio di esser somministrato per bocca. Questa associazione ha permesso di raggiungere buoni risultati in termini di frequenza di risposte superiori rispetto a quelle ottenute con gli ipometilanti da soli. Al momento, questa terapia di combinazione si somministra in maniera continuativa, in cicli mensili, fino a quando è in grado di controllare la malattia, o finché non insorgano effetti collaterali significativi.

<h4>LO STANDARD DI CURA PER CHI NON È CANDIDABILE A CHEMIO INTENSIVA</h4>

Gli autori di un recente studio di fase II pubblicato sulla rivista Haematologica si sono invece chiesti se fosse possibile modulare la terapia a lungo termine in base alle risposte ottenute, dopo un primo periodo di trattamento più intensivo, cercando di interrompere l’azacitidina in modo sicuro e definitivo dopo aver raggiunto una risposta profonda. Hanno, inoltre, analizzato se dosi maggiori di venetoclax fossero più efficaci e ben tollerate. Per fare ciò, i ricercatori hanno arruolato 42 pazienti anziani con LAM di nuova diagnosi, che hanno ricevuto venetoclax alla dose di 600 mg (rispetto alla dose classica di 400 mg), associato ad azacitidina sottocute. Dopo 1-3 cicli di questa terapia, i pazienti sono stati destinati a ricevere una terapia di “mantenimento” in base alla risposta ottenuta. I pazienti in risposta e senza traccia di malattia secondo le tecniche standard a oggi disponibili – i cosiddetti MRD (malattia minima residua) negativi – ricevevano solo venetoclax per bocca alla dose di 400 mg, sospendendo l’azacitidina; i pazienti con persistenza di una traccia di malattia attiva (i cosiddetti MRD positivi), continuavano la combinazione di azacitidina e venetoclax, quest’ultimo ridotto però alla dose di 400 mg.

<h4 style="text-align: start">IL NUOVO STUDIO</h4>

Il tasso di risposta generale alla terapia è stato del 66,7%, con un tasso di risposta profonda (MRD negatività) del 64%.I ricercatori hanno osservato che:<ul><li>Dosi più alte di venetoclax (600 mg) hanno un profilo di tossicità simile a dosi più basse (400 mg), ma non apportano un significativo miglioramento della risposta clinica della malattia alla terapia;</li><li>Una strategia guidata dall’MRD per interrompere l’azacitidina non ha portato a una risposta più duratura, né a una maggiore sopravvivenza libera da malattia, né a un aumento della sopravvivenza globale, rispetto a un approccio di sospensione dei farmaci non guidato dall’MRD.</li><li>Gli autori concludono sottolineando che è quindi necessario investigare su altre strategie per ottimizzare la riposta e la sospensione della terapia e, per alcuni pazienti, de-intensificare il trattamento con azacitidina-venetoclax, col fine di trovare il trattamento più appropriato e meglio tollerato da ciascun paziente.</li></ul>

I RISULTATI

Leucemia acuta mieloide: modulare la terapia a lungo termine in base alle risposte ottenute

Il 13 aprile la&nbsp;<a target="_blank" rel="" href="https://www.siematologia.it/">Società Italiana di Ematologia </a>SIE e le Associazioni dei pazienti che operano nell’ambito dell’Ematologia, si sono confrontate su importanti temi da affrontare insieme tra informazione, nuovi bisogni e diritti sociali, innovazione, sostenibilità delle cure.

Molte patologie ematologiche oggi sono curabili, la sopravvivenza si allunga grazie ai progressi della Ricerca scientifica ed emergono nuovi bisogni, la cronicità impone una maggiore integrazione ospedale-territorio ma è necessario anche affrontare il tema della sostenibilità delle terapie attuali. Favorire la corretta informazione, cercare di essere sempre più presenti laddove i pazienti esprimono delle necessità, è l’obiettivo della Società Italiana di Ematologia che ha dedicato ai pazienti ematologici questo secondo evento nazionale ‘SIE INCONTRA I PAZIENTI’, cui hanno partecipato le principali Associazioni di settore: AIL, ADISCO, ADMO, AIPA AVIS F.A.V.O. ,FEDEMO, UNITED ONLUS.L’evento l’occasione per SIE per confermare il suo essere a fianco delle Associazioni, per garantire un’informazione corretta e rigorosa ai pazienti, ai familiari, ai caregiver su patologie del sangue e novità terapeutiche, per collaborare a supporto dei malati, a sostegno della ricerca scientifica e per affrontare le numerose sfide del presente e del futuro in ambito ematologico, cooperando insieme. Insomma, la SIE vuole coesione e un dialogo più intenso tra ematologi e pazienti.

<h4 style="text-align: start">Medici e pazienti a confronto</h4>

“La SIE storicamente si era sempre occupata solo di attività educazionali per i medici e di promozione della ricerca scientifica in ematologia – ha&nbsp;dichiarato il professor Paolo Corradini, Direttore della Divisione di Ematologia, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano Cattedra di Ematologia, Università di Milano e Presidente della SIE– Nel 2021 è nato il primo incontro della società scientifica con le associazioni dei pazienti che si occupano di patologie ematologiche. Non è casuale che sia stato il primo evento in presenza per la SIE dopo le prime terribili ondate della pandemia Covid-19. Infatti, la valanga di disinformazione che noi ematologi abbiamo sentito e letto nel tempo della pandemia e dell’arrivo dei primi vaccini, ci ha fatto comprendere che la corretta informazione ai pazienti non poteva arrivare solo dai talk shows e quindi abbiamo deciso di essere in prima linea nell’informazione nei confronti dei malati. AIL è stata da subito al nostro fianco ed abbiamo anche realizzato insieme alcuni webinar dedicati solo ai pazienti. L’obiettivo più ampio è quello di lavorare fianco a fianco con le diverse organizzazioni per portarli all’attenzione delle istituzioni”.

<h4 style="text-align: start">L’importanza di una informazione corretta</h4>

Numerose le adesioni al meeting, ampio il dibattito e tante le questioni sulle quali clinici e rappresentanti delle associazioni si sono confrontati. Il ruolo delle Associazioni ha segnato la prima sessione della giornata di incontro moderata da Paolo Corradini e da Giuseppe Toro, Presidente Nazionale AIL che ha fatto il punto sulle molteplici attività e servizi socio sanitari portati avanti a supporto dei malati ematologici e delle loro famiglie in tutta Italia (Case alloggio, cure domiciliari, trasporti, ecc.) e sul futuro dell’associazione, che intende mantenere fede alla sua vocazione solidaristica caratterizzata dal valore della gratuità volontaria e di sostegno alla ricerca scientifica con una particolare attenzione alla qualità della vita dei pazienti. L’AIL è decisa a operare in collaborazione con le società scientifiche affinché la ricerca e l’assistenza siano sostenute dalle Istituzioni nazionali e regionali. AIL insieme alla Società Italiana di Ematologia chiede che ai pazienti in cura e a chi ha sconfitto la malattia siano garantiti pieni diritti sociali e lavorativi come il diritto all’oblio, la depenalizzazione dell’omessa informazione sulla malattia pregressa una volta superato quel periodo di tempo che consente di parlare di “assenza di malattia”.Diventa dunque urgente il coinvolgimento a tutto campo delle Associazioni in modo strutturato e continuo come è nelle intenzioni della SIE. La giornata di incontro bolognese è stata una chiamata all’azione a tutte le Associazioni attive nell’area dell’Ematologia per condividere i valori di solidarietà e altruismo che connotano da sempre l’operato dei volontari.

<h4 style="text-align: start">Il ruolo delle associazioni</h4>

Tante le sfide aperte che attendono gli ematologi da quelle educative e formative, alla multidisciplinarietà, irrinunciabile visto il progressivo cambiamento della diagnostica, sempre più complessa, e delle terapie, fortemente orientate alla personalizzazione dei trattamenti, fino al fondamentale tema della sostenibilità, sempre più a rischio a causa di prestazioni assai onerose che possono limitare così l’accesso dei pazienti all’innovazione.Alta l’attenzione di ematologi e pazienti sulla medicina del territorio e le cure domiciliari. Serve potenziare e integrare l’ospedale e il territorio perché quando il paziente viene dimesso dal reparto non si senta solo. E’ necessario coinvolgere gli infermieri, gli operatori sanitari e i medici di medicina generale che possono diventare sempre di più il punto di riferimento per i pazienti. “Credo che un obiettivo comune di immensa importanza è la necessità di convincere medici e istituzioni che oggi la ricerca deve occuparsi anche della sostenibilità delle terapie attuali, perché con gli alti costi sanitari il nostro ottimo sistema universalistico non sarà più sostenibile – conclude il professor Corradini – noi vorremmo agire prima che sia troppo tardi. Infine, penso sia del tutto da superare la distinzione medici e pazienti, siamo tutti uomini e donne in cammino, e basta”.

<h4 style="text-align: start">Le sfide che ci attendono</h4>

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La società italiana di ematologia incontra i pazienti

Il Dottor Claudio Cartoni Dirige l’Unità Cure Palliative e domiciliari di Ematologia del Policlinico Umberto&nbsp;I e dal 1995 si occupa di assistenza a domicilio dei pazienti ematologici. Ci ha spiegato come il grande errore, prima e durante questa emergenza da Covid-19, sia stato sottovalutare l’impatto positivo in termini economici e qualitativi sul Sistema Sanitario Nazionale svolto dalle cure a domicilio.

<h5 style="text-align: start">A CASA CURE MIRATE E IN TOTALE SICUREZZA</h5>

"Anche in questa nuova fase di emergenza molte strutture ospedaliere hanno chiesto di ridurre il più possibile l’accesso dei malati per evitare di creare nuovi focolai infettivi. Questa limitazione vale soprattutto per i pazienti fragili o immuno-compressi, più esposti al rischio di contrarre la malattia da Covid-19. Le cure domiciliari sono quindi un’ottima risposta di tipo organizzativo e clinico alle richieste che vengono da ambulatori e Day Hospital.Già dal 1993 AIL ha iniziato a portare a casa del paziente ematologico una serie di servizi medici, infermieristici e di supporto psicologico e sociale. Le malattie ematologiche, infatti, presentano spesso un decorso cronico-evolutivo e colpiscono molte volte soggetti di età avanzata, al di sopra dei 65 anni, affetti da altre patologie. In questo tipo di pazienti, fragili o non auto-sufficienti,&nbsp; è importante oggi più che mai garantire una continuità terapeutica a casa.&nbsp;In assenza di cure domiciliari, infatti, i malati devono rivolgersi ai day hospital o all’ambulatorio, organizzare il trasporto fino all’ospedale e soprattutto sopportare lunghe attese per eseguire un prelievo o una trasfusione, esponendosi al rischio di infezione.

<h5 style="text-align: start">PERCHÉ LE CURE DOMICILIARI PER I PAZIENTI EMATOLOGICI SONO IMPORTANTI, ANCHE E SOPRATTUTTO IN QUESTA FASE 2?</h5>

In Italia sono 42 le sedi provinciali AIL che erogano le cure a domicilio e tutte hanno mantenuto attivo il servizio anche nell’emergenza COVID-19. Non solo, di queste 42, il 40% ha potenziato l’assistenza domiciliare per rispondere alle richieste crescenti di ambulatori e Day Hospital.Le sezioni si sono trovate davanti due problemi principali: uno di ordine economico, vale a dire la necessità di impiegare un numero maggiore di professionisti, e uno di ordine organizzativo, ovvero l’adeguamento ai nuovi protolli di sicurezza e di presa in carico del paziente. In particolare è stato difficile reperire i dispositivi di protezione personale (mascherine, schermi, guanti, tute) necessari per proteggere operatori, malati e famiglie. Queste criticità sono state risolte con successo grazie al supporto di una rete di professionisti e di solidarietà che AIL è riuscita a consolidare negli anni.

<h5 style="text-align: start">LE RICHIESTE DI PRESTAZIONI A DOMICILIO SONO QUINDI CRESCIUTE NELL’EMERGENZA. COME SI STA MUOVENDO AIL PER RISPONDERE A QUESTE NUOVE NECESSITÀ?&nbsp;</h5>

Innanzi tutto il servizio di cure domiciliari, in contatto costante con il centro ematologico di riferimento, garantisce al malato la continuità terapeutica, parliamo di visite mediche, somministrazione a casa di emotrasfusioni, farmaci antibiotici, antiemorragici, antidolorifici e, in alcune realtà, anche farmaci antineoplastici&nbsp;(antitumorali n.d.r.) per via parenterale. Fondamentali sono poi le prestazioni infermieristiche con visite ed esecuzione di prelievi ematici e il supporto psicologico e sociale, importante per sostenere sia i pazienti che i familiari nella battaglia contro un tumore del sangue.

<h5 style="text-align: start">QUALI PRESTAZIONI SI PORTANO A CASA DEL PAZIENTE CON LE CURE DOMICILIARI?</h5>

Durante l’emergenza COVID -19 tanti nodi del Sistema Sanitario Nazionale sono venuti al pettine e uno di questi è sicuramente il mancato investimento nel settore delle cure domiciliari e della continuità di cura ospedale-territorio. Mai in come in questo momento si è visto che il sistema ha fallito perché non ha spostato a casa del paziente molte prestazioni non emergenziali, ingolfando così i reparti ospedalieri.È necessario quindi, sull’onda di questa crisi, ripensare il sistema sanitario decentrando molti servizi a casa&nbsp;del paziente, con grande vantaggio sia delle strutture ospedaliere, i cui carichi di lavoro sono eccessivi, sia per la qualità della vita dei pazienti e dei loro familiari.

<h5 style="text-align: start">NEL FUTURO SI PUÒ E SI DEVE IMMAGINARE UN PAZIENTE CURATO A CASA, CHE ACCEDE ALL’OSPEDALE SOLO PER PROCEDURE URGENTI O CHIRURGICHE?</h5>

Il futuro? Portare le cure a casa dei pazienti

Durante la pandemia il 58,6% dei pazienti affetti da tumore del sangue ha dovuto sospendere l’attività lavorativa, oltre il 40% ha dichiarato di non aver avuto contatti con il proprio medico di base, 4 malati su 10 hanno riscontrato ritardi nel percorso di terapie. Sono i dati più importanti emersi dalla survey: Aspetti di gestione del percorso di cura in relazione all’emergenza covid-19. L’esperienza del paziente e del familiare nella prima fase della pandemia che AIL, in collaborazione con Elisabetta Abruzzese, Medico UOC Ematologia Ospedale S. Eugenio e Marianna De Muro, Medico UOC Ematologia dell’ Ospedale “F. Spaziani” di Frosinone, ha avviato e concluso già nella prima fase della pandemia

Questa lunga emergenza sanitaria ha impattato fortemente sulla vita di tutti i noi ma in particolare sulla quotidianità dei pazienti immunodepressi, che hanno visto nascere nuovi bisogni e nuovi disagi, per la loro condizione di salute e perché sono due volte e mezzo più fragili di fronte al virus rispetto alla popolazione generale.Indagare su questi aspetti è quindi particolarmente importante per dare modo al mondo sanitario e associativo di dare risposte adeguate. L’adesione all’indagine è stata significativa con 1.106 questionari compilati e le difficoltà maggiori riscontrate, oltre al forte stress e al disagio piscologico, riguardano l’attività lavorativa, le problematiche di accesso alle strutture sanitarie e ai consulti con gli specialisti, le lunghe attese nei centri di cura e anche l’impossibilità di avere un contatto fisico con i caregiver negli ospedali.Per comprendere meglio i risultati della survey e cogliere il punto di vista di medico e paziente abbiamo intervistato la Dottoressa Marianna De Muro, Specialista Ematologa, e Mario Tarricone, Mario Tarricone è il Referente Gruppo AIL Pazienti Linfomi e Presidente AIL Salento ODV

<h2>Indagare gli aspetti emotivi e psicologici, insieme alla gestione della patologia</h2>

<h1>Survey Pazienti e Covid-19: comprendere i disagi e i nuovi bisogni dei malati nella pandemia</h1>

Giorgina Specchia, Componente del Comitato Scientifico AIL ed per molti anni direttore del Centro di Ematologia con Trapianto Azienda Ospedaliera Universitaria - Policlinico di Bari, e&nbsp;Marco Gobbi, Professore Emerito di Ematologia presso Università degli Studi di Genova sono gli ematologi che in questa pandemia <a target="_blank" rel="" href="https://pazienti.ail.it/numero-verde-ail-emergenza-covid-19-800-22-65-24/">rispondono numero verde AIL 800 22 65 24&nbsp;</a>&nbsp;il lunedì, giovedì e venerdì dalle 15 alle 17.In questo periodo molti dei quesiti dei malati e dei caregiver riguardano la vaccinazione anti Covid -19 e con il supporto di questi esperti abbiamo dato risposta alle tre le domande più frequenti che ci sono arrivate negli ultimi mesi sulla base delle <a target="_blank" rel="" href="https://www.siematologia.it/news-e-comunicazioni">linee guida</a>&nbsp;pubblicare dalla SIE,<a target="_blank" rel="" href="https://www.siematologia.it/"> Società Italiana di Ematologia </a>e del GITMO,&nbsp;<a target="_blank" rel="" href="https://www.gitmo.it/">Gruppo Italiano per il Trapianto di Midollo Osseo</a>.

<h4 style="text-align: start">UNA LINEA INFORMATIVA CONTINUA</h4>

Diversi studi clinici, anche della comunità scientifica italiana, hanno dimostrato che nei pazienti affetti da malattie del sangue oncologiche o sottoposti a trapianto di cellule staminali l’infezione da COVID-19 ha un decorso più severo rispetto alla popolazione generale. In questi soggetti, infatti, si registra una mortalità due volte superiore rispetto alla popolazione generale e purtroppo 4 volte superiore negli over 70. I comprovati rischi di fronte al virus COVD-19, dunque, hanno portato le principali Società Scientifiche Nazionali (SIE-GITMO) e Internazionali di Ematologia/Oncologia( ASH-ASCO) a produrre documentazioni importanti per le indicazioni della vaccinazione contro COVID-19 dei pazienti con patologie oncoematologiche.È necessario premettere che gli studi pubblicati ad oggi e che hanno portato all’approvazione da parte degli Enti Regolatori (FDA, EMA e AIFA) dei Vaccini non prevedevano l’inclusione di pazienti immunocompromessi e/o con malattie oncoematologiche, ma è altrettanto necessario precisare che le indicazioni alla pratica vaccinale nei pazienti con malattie del sangue e sottoposti a trapianto di cellule staminali sono state ben definite da alcuni anni; infatti le linee guida raccomandano la vaccinazione anti-influenzale e anti-pneumococcica e altre vaccinazioni (in base ad indicazioni specifiche da parte degli ematologi) nei pazienti con neoplasie mieloproliferative e linfoproliferative.Pertanto considerando la comprovata elevata letalità da COVID-19 nei pazienti oncoematologici e la scarsa evidenza di presupposti biologici che facciano ipotizzare concreti effetti collaterali più rilevanti rispetto alla popolazione generale, gli Esperti Ematologi (SIE,GITMO) si dimostrano favorevoli alla vaccinazione per COVID-19 nei pazienti oncoematologici e trapiantati di cellule staminali in particolare con vaccini ad mRNA (Pfizer-BioNTech e Moderna) seguendo la ufficiale schedula vaccinale. Gli eventuali limiti in alcuni pazienti sono correlati essenzialmente solo alla presumibile scarsa efficacia più che alla presunta ipotetica tossicità e quindi con un alto rapporto beneficio/rischio.

<h4 style="text-align: start">1) LA VACCINAZIONE ANTI-COVID 19 È CONSIGLIATA PER I PAZIENTI ONCO-EMATOLOGI</h4>

Il consulto con lo specialista ematologo rimane fondamentale per valutare e condividere il programma del vaccino con il singolo Paziente. La Società italiana di Ematologia (SIE) e il Gruppo Italiano Trapianto Midollo Osseo (GITMO) raccomandano la vaccinazione per i pazienti con malattie del sangue oncologiche, non oncologiche e per i pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche o altra terapia cellulare (es. CAR-T cells). Inoltre precisano che i Vaccini ad mRNA ad oggi approvati in Italia (Pfizer-BioNTech per età uguale o superiore a 16 anni e Moderna per età uguale o superiore a 18 anni) sono da preferire in tali pazienti, rispetto ai vaccini basati su vettori virali non replicanti. Il gruppo di Esperti delle due Società hanno elaborato sulla base dei dati della Letteratura Scientifica pubblicati ad oggi “indicazioni” molto utili nella pratica clinica per gli ematologi e per i pazienti riportate in sintesi qui di seguito:<ul><li>Nei pazienti con emopatia oncologica si consiglia la vaccinazione preferibilmente all’esordio della malattia con ciclo vaccinale da completare, se possibile, almeno 2-4 settimane prima dell’inizio di una qualsiasi terapia immunosoppressiva o citoriduttiva. Tuttavia, la vaccinazione per SARS CoV-2 non dovrà rappresentare motivo di ritardo terapeutico nei casi di emopatia aggressiva che richieda trattamento urgente.</li><li>&nbsp;L’indicazione alla vaccinazione è meno supportata, in quanto presumibilmente poco efficace, ma non controindicata, nei pazienti che sono già in trattamento con chemioterapia fortemente mielosoppressiva (<a target="_blank" rel="" href="http://p.es">p.es</a>. chemioterapia per leucemie acute) e nei pazienti in trattamento con farmaci con azione specifica verso i linfociti B&nbsp;come anticorpi anti CD20 (rituximab, obinutuzumab), anticorpi anti CD22 (inotuzumab), agenti bispecifici (blinatumumab), e CAR-T dirette verso CD19 o CD22. In questi casi è preferibile rinviare la vaccinazione a 6 mesi dopo la sospensione di tali terapie. Con l’attuale assenza di dati è molto difficile dare una indicazione per coloro che assumono cronicamente inibitori del BTK o idelalisib. Comunque con il consiglio dei loro ematologi potrebbero essere vaccinati, valutando successivamente la produzione di anticorpi specifici (questi pazienti sono molti e qualche indicazione va data).</li><li>Nei pazienti sottoposti a trattamenti con chemioterapia moderatamente mielosoppressiva, e trattamenti prolungati con steroidi, inibitori delle tirosinchinasi, agenti ipometilanti, inibitori del proteosoma, agenti immunomodulanti la vaccinazione andrà effettuata appena possibile anche durante il periodo di somministrazione di tali terapie.</li><li>Per i pazienti sottoposti a trapianto allogenico le vaccinazioni sono consigliate a partire dal terzo /sesto mese dal trapianto dopo consulto con lo specialista di riferimento.</li><li>Nei pazienti che sono già in trattamento con chemioterapia fortemente mielosoppressiva (<a target="_blank" rel="" href="http://p.es">p.es</a>. chemioterapia per leucemie acute) e nei pazienti in trattamento con farmaci con azione specifica verso i linfociti B o anticorpi monoclonali è preferibile rinviare la vaccinazione a 6 mesi dopo la sospensione di tali terapie.</li><li>&nbsp;La vaccinazione per SARS CoV-2 è indicata anche nei soggetti che hanno già contratto COVID-19 in forma sintomatica o asintomatica in quanto la vaccinazione sembra migliorare l’immunizzazione derivante dalla pregressa infezione.</li><li>Rimane raccomandata la vaccinazione del nucleo familiare a stretto contatto con i pazienti che, per i motivi sopraindicati, non possono sottoporsi a vaccinazione o potrebbero avere una risposta immunitaria non ottimale.</li><li>Molti pazienti con malattie ematologiche in fase di osservazione (LLC stadio A), linfomi indolenti, MGUS o MM smouldering hanno espresso il timore che la vaccinazione possa indurre una progressione della malattia. Va ribadito che non esiste alcuna correlazione tra vaccinazione e storia della loro situazione ematologica, al contrario per loro c’è una indicazione ancora più forte se possibile, perché possono avere un deficit immunologico anche piccolo, ma comunque idoneo a produrre complicanze gravi da Covid 19.</li></ul>

<h4 style="text-align: start">2) ESISTONO AD OGGI DELLE LINEE GUIDA SPECIFICHE PER LE SINGOLE PATOLOGIE CHE AFFERISCONO AL MONDO DEI TUMORI DEL SANGUE?</h4>

Lo scorso 9 febbraio è stato diffuso dal Ministero della Salute <a target="_blank" rel="" href="http://www.salute.gov.it/portale/nuovocoronavirus/dettaglioNotizieNuovoCoronavirus.jsp?lingua=italiano&amp;menu=notizie&amp;p=dalministero&amp;id=5319">un documento che illustra le priorità della fase due</a> del piano vaccinale, vale dire lo step successivo alla Vaccinazione del personale sanitario e degli over 80 che si protrarrà almeno a tutto marzo in molte regioni.&nbsp;In questa seconda fase i pazienti oncologici e onco-ematologici sono indicati tra i soggetti che hanno diritto ad una priorità assieme ad altri malati particolarmente fragili. Ma sulle tempistiche precise non è ancora possibile dare delle risposte definitive. Siamo a conoscenza che i Dipartimenti della Salute delle diverse Ragioni hanno acquisito tutte le indicazioni delle Società Scientifiche e Ministeriali e stanno elaborando una programmazione di vaccinazione utile per tutti i pazienti.&nbsp;Saranno quindi le singole Regioni, in base anche alle disponibilità delle dosi dei Vaccini ad mRNA rispetto alla platea di riferimento, a dare dei tempi di somministrazione più precisi.&nbsp;AIL Nazionale continua il suo impegno accanto ai Pazienti soprattutto in questa fase di pandemia adoperandosi ad acquisire tutte le informazioni Scientifiche, Amministrative e Logistiche utili per i percorsi di cura inclusa la Vaccinazione.

<h4 style="text-align: start">3) QUANDO SARANNO DISPONIBILI I VACCINI ANTI-COVID 19 PER I PAZIENTI CHE POTRANNO USUFRUIRNE?</h4>

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